海得康海外医疗小编根据PROSPER试验数据了解到与安慰剂组相比,恩扎鲁胺组的不良事件显著增加(87%对77%)。下面我们具体了解一下。
enzalutamide组有31%的男性出现3级以上不良事件,而安慰剂组有23%。与安慰剂组相比,恩扎鲁胺组中更常见的≥3级不良事件分别是高血压(5%对2%)和疲劳(3%对1%)。不良事件导致恩扎鲁胺组9%的患者停止治疗,而安慰剂组为6%。enzalutamide组有5%的患者经历了主要心血管事件,而ADT组只有3%。enzalutamide组报告了3次癫痫发作,而安慰剂组则没有。2012年,美国食品和药物管理局最初批准恩扎鲁塔米作为多西他赛后转移性CRPC的治疗药物。这一批准在2014年扩大到包括化疗前的抗雄激素治疗。如果基于PROSPER试验的数据获得批准,该治疗将成为M0·CRPC患者的第一个获得批准的治疗。“在非转移性CRPC患者中,有很高的未被满足的需求来延迟转移的发展和晚期前列腺癌的进展,”侯赛因说OncLive泌尿生殖系统癌症的癌症护理巨人。
在美国,目前还没有针对非转移性CRPC病患者的经批准的系统性疗法。更多关于恩杂鲁胺的相关研究实验请患者关注海得康海外医疗,我们会为您持续更新的。
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